Пурегон

Фолликулостимулирующий препарат Пурегон применяют при лечении бесплодия у женщин. Препарат оказывает эстрогеноподобное действие, восполняя дефицит ФСГ. Способен активировать синтез стероидов и развитие фолликулов, что весьма актуально для овуляции, особенно при проведении мероприятий по искусственному оплодотворению.
Состав и форма выпуска Пурегона:
Раствор для введения под кожу «Пурегон» 900 МЕ/1,08 мл
Каждый картридж содержит:
Активнодействующее составляющее: фоллитропин бета (рекомбинантный) - 900ME, что соответствует 83,3мкг протеина/мл (активность специфическая биологическая in vivo равна примерно 10 000 ME ФСГ/мг протеина).
Дополнительные компоненты: сахароза, дигидрат натрия цитрата, полисорбат 20, спирт бензиловый, L-метионин, кислота хлористоводородная 0,1 Н либо гидроксид натрия 0,1 Н, вода
Упаковка: раствор для введения под кожу 900МЕ; картридж 1.08мл, стерильные иглы, упаковка пластиковая, пачка картонная, инструкция.
Фармакологическое действие:
«Пурегон» – препарат, который содержит ФСГ (рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон), получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, для чего используют культуру клеток яичников китайских хомяков, в которые внедряют гены субъединиц человеческих ФСГ.
ФСГ обеспечивает синтез половых гормонов, а также рост и активное созревание фолликулов. Уровень женских ФСГ - основной фактор, определяющий начало развития фолликулов, время их созревания, поэтому препарат показан к применению для синтеза эстрогенов и стимуляции развития фолликулов, сбои в которых и провоцируют различные нарушения функции яичников. Вместе с тем, «Пурегон» используют для активации множественного развития фолликулов, что необходимо при проведении процедуры искусственного оплодотворения (ЭКО/ПЭ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) или интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). По окончанию введения «Пурегона», как правило, делают инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), что помогает стимуляции завершающей стадии созревания фолликула, а также восстановлению мейоза и овуляции.
Рекомбинантный ФСГ по биохимическим параметрам сходен с ФСГ, который выделяют из мочи человека, именно поэтому, имеет схожий с ним механизм распределения, метаболизма и вывода из организма.
Показания к прменению:
Лечение бесплодия у женщин:
ановуляция (в т.ч. спровоцированная синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) или нечувствительностью к лечению кломифеном);
стимулирование суперовуляции, для индукции развития фолликулов (множественных), что необходимо для проведения искусственного оплодотворения (методики ЭКО/ПЭ, ВМИ, ИКСИ).
Способы применения и дозы:
Лечение «Пурегоном» следует начинать только под наблюдением лечащего врача.
Дозировка подбирается индивидуально, что зависит от ответной реакции яичников. При этом, обязателен контроль УЗИ за созреванием фолликулов и мониторинг концентрации эстрадиола.
Вероятность успеха наиболее высока в течение первых четырех курсов терапии.
Ановуляция
Лечение начинается с ежедневного введения 50ME препарата курсом не менее 7 дней. Если ответ яичников отсутствует, суточную дозу нужно постепенно увеличивать до начала роста фолликулов либо увеличения концентрации в плазме крови эстрадиола, что свидетельствует о достижении оптимального состояния для овуляции.
Как правило, это случается на 7-14 день лечения. После чего введение препарата прекращают, индуцируя овуляцию введением ХГЧ. Когда фолликулов слишком много либо концентрация эстрадиола увеличивается очень быстро, ежедневную дозу уменьшают. При наличии множества преовуляторных (доминантных) фолликулов размер которых более 14 мм, ХГ по окончании лечения «Пурегоном» не применяют во избежание многоплодной беременности женшины.
Индукция суперовуляции для проведения искусственного оплодотворения
Для достижения суперовуляции «Пурегон» вводят в течение первых четырех дней в дозе 100-225ME. После чего дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на реакцию яичников. Исследования показывают, что обычно достаточно поддерживающей дозы в количестве 75-375ME препарата длительностью 6-12 дней, более продолжительное применение «Пурегона» требуется редко.
Препарат может применяться и в комбинированной терапии с агонистами или антагонистами ГнРГ для предотвращения наступления преждевременного пика овуляции. В этом случае иногда требуются более высокие дозы данного средства.
Реакцию яичников обязательно контролируют с помощью УЗИ и определения уровня эстрадиола в плазме. Если реакция яичников хорошая (не менее трех фолликулов с диаметром 16-20мм), индуцируют завершающую фазу созревания с помощью введения ХГ. С последующей аспирацией яйцеклеток через 35 часов.
«Пурегон», выпускаемый в картриджах, предназначается для введения ручкой-инжектором («Пурегон Пэн») подкожно. Для предотвращения ощущения боли и сведения к минимуму потерь препарата при инъекции, раствор вводят медленно. Участки подкожного введения, постоянно чередуют, дабы избежать возникновения липоатрофии. Неиспользованный раствор уничтожают.
Противопоказания:
непереносимость любого из составляющих препарата;
опухоли яичников, матки, молочной железы, гипофиза или гипоталамуса;
беременность, период кормления грудью;
вагинальные либо маточные кровотечения;
первичная недостаточность яичников;
поликистоз яичников либо их увеличение, которое не связано с СПКЯ;
патологии развития половых органов, исключающие беременность;
миома матки, исключающая беременность;
тяжелые заболевания эндокринной системы (к примеру, болезни щитовидной железы, надпочечников и гипофиза);
выраженные нарушения функции печени или почек.
Побочные действия:
Применение «Пурегона» иногда сопровождается местными реакциями: гематомы, боль, покраснение, зуд или отек. Редко возникают генерализованные реакции, включая эритему, сыпь и зуд, крапивницу.
Кроме того могут отмечаться:
гиперстимуляция яичников;
болезненность и нагрубание молочных желез;
выкидыш;
многоплодная беременность;
внематочная беременности;
тошнота и рвота;
развитие тромбоэмболии (очень редко).
Передозировка:
Данные об острых состояниях при передозировке «Пурегоном» отсутствуют. Однако высокие дозы его могут вызвать гиперстимуляцию яичников.
Лечение: прекращение введения препарата при обнаружении первых симптомов нежелательной гиперстимуляции, предотвращение развития беременности, отмена введения ХГЧ.
Взаимодействие с другими препаратами:
Применение «Пурегон»а совместно с кломифеном усиливает реакцию яичников.
Фармацевтически несовместим с иными медикаментозными средствами.
Особые указания:
До применения препарата следует исключить эндокринные заболевания (болезни щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза);
Перед началом лечения пациентки должны быть проинформированы о возможности наступления многоплодной беременности;
Женщины, которым показано искусственное оплодотворение (ЭКО), часто имеют патологии маточных труб, которое повышает риск возникновения внематочной беременности. Поэтому им необходимо раннее ультразвуковое подтверждение правильного расположения плода;
Женщины с повышенным риском тромбозов (в том числе в личном либо семейном анамнезе), ожирением, или диагностированной тромбофилией, подвергаются повышенному риску возникновения тромбоэмболий, связанных с применением препарата.
«Пурегон» иногда содержит следы стрептомицина или неомицина, что может стать причиной реакции гиперчувствительности.
Хранят «Пурегон» в темном, недоступном детям месте, при температуре 2-8оС. Начатый картридж должен быть использован в течение 28 суток. Срок годности препарата – 3 года.